（一）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書；

（二）申請人主體資質證明文件；

（三）原輔料的質量安全標準；

（四）產(chǎn)品配方研發(fā)報告；

（五）生產(chǎn)工藝說明；

（六）產(chǎn)品檢驗報告；

（七）研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力的證明材料；

（八）其他表明配方科學性、安全性的材料。

同一企業(yè)申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，產(chǎn)品配方之間應當有明顯差異，并經(jīng)科學證實。每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

同一集團公司已經(jīng)獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊及生產(chǎn)許可的全資子公司可以使用集團公司內另一全資子公司已經(jīng)注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。組織生產(chǎn)前，集團公司應當向總局提交書面報告。